PUNTOS IMPORTANTES:
- Novo Nordisk repunta tras aprobación de la FDA en mercado estadounidense.
- Wegovy se convierte en el primer GLP-1 autorizado para MASH.
- Ensayos clínicos confirman mejoras significativas en fibrosis hepática.
Novo Nordisk (NVO) gana terreno con aprobación en EE. UU.
Las acciones de Novo Nordisk (NVO) subieron 5,46% el lunes después de que su fármaco estrella Wegovy obtuviera la aprobación acelerada de la FDA para tratar una grave enfermedad hepática.
La autorización se centra en la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) en adultos con fibrosis hepática moderada o avanzada, siempre junto a dieta reducida en calorías y mayor actividad física.
El avance posiciona a Wegovy como el primer tratamiento de clase GLP-1 aprobado para MASH en Estados Unidos, un padecimiento progresivo que afecta a alrededor del 5% de adultos en el país.
Ensayos clínicos y potencial del mercado
La decisión de la FDA se basó en los resultados de la primera fase del ensayo ESSENCE. En él, 62,9% de los pacientes tratados con Wegovy lograron resolver la esteatohepatitis sin empeorar la fibrosis, frente al 34,3% con placebo.
Además, 36,8% de los pacientes mejoraron la fibrosis hepática sin empeorar la esteatohepatitis después de 72 semanas, comparado con 22,4% del grupo control. La segunda fase del ensayo se espera para 2029.
El vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo, Martin Holst Lange, destacó que Wegovy es ahora el único tratamiento GLP-1 aprobado para MASH, reforzando además sus beneficios ya demostrados en pérdida de peso y salud cardiovascular.
La compañía informó que el medicamento estará disponible de inmediato en Estados Unidos para este uso, ampliando así su alcance en el competitivo mercado de enfermedades metabólicas. Actualmente, solo existe otro tratamiento aprobado: Rezdiffra, de Madrigal Pharmaceuticals, autorizado en 2024.
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